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9月28日，國家醫保局公示《關于發布醫保體外診斷試劑分類與代碼數據庫的通知》。

圖片來源：國家醫保局官網

以下為具體內容：
為加快推進統一的醫保信息業務編碼標準，形成全國“通用語言”，根據《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》（醫保發〔2019〕39號）有關要求，我局對2023年6月30日前體外診斷試劑維護信息進行了審核，經過前期公示并對反饋意見進行核實與處理，形成了醫保體外診斷試劑分類與代碼數據庫信息，現予以公布。
具體公布信息見國家醫療保障局醫療保障信息業務編碼標準數據庫動態維護窗口，網址https://code.nhsa.gov.cn。

圖片來源：國家醫保局官網

實際上，國家醫保局早在今年2月便發布《國家醫療保障局辦公室關于印發醫保體外診斷試劑編碼規則和方法的通知》，對體外診斷試劑制定了明確的編碼規則：
體外診斷試劑編碼分 5個部分共 19 位，通過大寫英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示。其中，第 1部分是體外診斷試劑標識碼，第2部分是體外診斷試劑分類代碼，第3部分是檢測指標碼，第4部分是體外診斷試劑特征碼，第 5部分是體外診斷試劑企業碼。

以下為編碼細則：
第1部分：體外診斷試劑標識碼，用2位大寫英文字母“CJ”表示。
第2部分：體外診斷試劑方法學分類代碼。其中一級分類代碼 (方法、亞專業)，用 1位數字表示，指具有相同技術方法或亞專業的體外診斷方法集合;二級分類代碼(原理、路徑)用 2位數字表示，指在同一方法、亞專業下應用相同或相近技術原理或技術路徑的技術方法集合;三級分類代碼 (用途、品目)用 2位數字表示，指在同一原理、路徑下具有相同或相近用途和檢測過程的體外診斷試劑集合。
第3部分：檢測指標碼，用 5 位數字表示，指實驗檢測過程中的被測量對象 (如被檢測樣本中的標志物等)。
第4部分：試劑特征碼，由2位數字表示，根據試劑的特征賦予的代碼。第1位表示試劑應用方式，通用型用 0表示，專用型用1表示;第2位表示檢測類型，如單檢用1表示，聯檢用2-9表示 (注:檢測項目大于等于9個，用9表示)。
第5部分：體外診斷試劑企業碼，由5位數字表示，為依據醫療器械注冊證或備案憑證為試劑企業賦予的唯一流水碼。其中流水碼第一位為0-5表示國內生產企業，6-9 表示進口代理企業。
同一企業試劑產品的不同包裝規格在數據庫中賦予流水碼用 3 位阿拉伯數字表示。
小結
據了解，市場上的體外診斷試劑種類繁多、數量龐大，“小、散、亂”問題突出。國家醫保局積極推進統一醫保試劑編碼工作，將有效解決此類問題，進一步改善體外診斷試劑招采支付環節。
目前，國家醫保編碼信息平臺定期更新，同時全國多地積極推進醫保編碼落地工作。當前，醫用耗材已逐步實現全國耗材管理“一盤棋格局”，對集采、醫保支付等環節產生了積極影響。
與此同時，在全國統一的醫保信息平臺支持下，體外診斷試劑產品也將擁有唯一的“身份證”，打通醫療器械全國范圍內、全生命周期以及全流程。